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由美国华人色谱协会北美华人色谱学会(CACA)主办的CACA Webinar因其专业性、前瞻性备受业内色谱专家的认可。2024年9月12日,纳谱分析董事长兼首席科学家 刘晓东博士受邀开展「Analyze Adeno-Associated Virus (AAV) Related Substances by HPLC」的网络研讨主题报告。
报告详情
报告主题
腺相关病毒(AAV)相关物质的HPLC分析
(Analyze Adeno-Associated Virus (AAV) Related Substances by HPLC)
报告时间
美国东部:2024.9.11(周三)12:00-1:00 PM
北京时间:2024.9.12(周四)12:00-1:00 AM
腺相关病毒(AAV)具备低免疫原性和高安全性等特点,可以通过不同血清型高效传递基因至各种组织,作为载体在基因治疗中得到广泛应用。然而,在AAV生产过程中,聚集体和空衣壳的形成等问题会影响最终产品的纯度和安全性,这些被美国食品药品监督管理局(FDA)视为关键质量属性(CQAs),必须严格监控和量化以确保其安全性和有效性。
高效液相色谱(HPLC)是制药行业中最常用的分析技术之一,对于AAV载体而言,HPLC被用于分析产品相关的杂质(如聚集体和衣壳含量)以及工艺相关的杂质(如聚乙烯亚胺PEI残留)。鉴于AAV本身分子量大、结构复杂且数量众多,其分析工作面临重大挑战。
本次研讨会将围绕多种色谱分析模式展开,包括阴离子交换、尺寸排阻、反相色谱及混合模式色谱等,重点探讨如何分析产品相关的杂质如聚集体和空/满衣壳,以及配方中非离子表面活性剂的检测。我们还将分享针对AAV载体相关物质色谱分析中常见挑战的解决方案,并探索包括聚集体测定、空/满衣壳分析、PEI残留检测及AAV产品中表面活性剂定量等在内的多种应用。
报告内容
• 深入了解用于分析AAV相关物质的色谱柱技术
• 探索AAV相关物质色谱分析中常见挑战的解决方案
• 探索包括AAV产品中的聚集体测定、衣壳分析、残留PEI检测和表面活性剂定量等应用
我们期待与您相聚云端,共同探索AAV载体分析技术的最新进展与应用!