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【重磅新品】1.8μm BioCore SEC-300色谱柱上市啦!

时间:2023-09-08 16:10:17 来源:本站 阅读:817

     2023上半年药物全球销量前十位中,抗体类药物占据6席

(排名前二的都是抗体药物) 

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抗体蛋白类治疗性药物在整个药物产品中占据重要地位。抗体蛋白类治疗性药物在生产、储存和运输过程中会产生聚集体和片段,可能会对患者产品负面影响,因此,聚集体和片段是抗体蛋白类治疗性药物的关键质量属性(CQA)之一。

随着抗体蛋白类药物的发展,片段分离的关注度在逐步上升,常规粒径SEC柱(5 µm)在片段分离方面面临较大挑战;同时,对高分析通量的需求在日益增加,为保证项目进展甚至加快步伐,需要使用高通量SEC方法。

小粒径SEC色谱柱产品可以提供更高分辨率;在此基础上,柱长缩短一倍,保证分离度满足要求前提下,可以明显提高分析通量。

产品信息

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△ 1.8μm BioCore SEC-300色谱柱

1.8 μm BioCore SEC-300色谱柱基于单分散、多孔硅胶微球,表面键合中性亲水层,优化装填而成,适合用于抗体/蛋白聚集体和片段高分辨率和高通量分析。 

特性


  • 单分散硅胶微球,机械强度高,柱效高

  • 孔容积大,分离窗口宽,分离度佳

  • 非特异性吸附低

参数


BioCore SEC-300色谱柱

官能团

二醇基

基质
单分散、多孔球形硅胶
粒径
1.8 µm
孔径
300 Å
规格
4.6×300 mm

4.6×150 mm

4.6×30 mm

耐压上限
5000 psi
耐温上限
40 °C
pH范围
2 - 8
应用领域

抗体/蛋白聚集体和片段高分辨率和高通量分析

应用案例


图片

1、高分辨率分析


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常规的聚集体和单体分析,5 μm粒径的SEC色谱柱使用居多。如图所示,5 μm, 4.6×300 mm SEC-300色谱柱可以为曲妥珠单抗生物类似物单体和聚集体分离提供有效分离,但无法分离出紧挨主峰的后面的片段峰。使用3 μm, 4.6×300 mm SEC-300色谱柱测试,单体和聚集体分离度得到明显提升;同时,可以看到片段与单体得到一定的分离。片段与单体之间的分离,在1.8 μm, 4.6×300 mm SEC-300色谱柱上得到进一步地提升,实现良好的基线分离。

图片

2、高通量分析


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在保证相似分离度前提下,样品在1.8 μm, 4.6×150 mm色谱柱上的分析可在7 min内完成;相同条件下,5 μm, 4.6×300 mm色谱柱需14 min左右完成。因此,该应用场景下,1.8 μm, 4.6×150 mm色谱柱的分析通量是5 μm, 4.6×300 mm色谱柱的两倍。1.8 μm BioCore SEC色谱柱可以提供更高的分辨率,同时支持高通量分析。

小结

使用1.8 μm BioCore SEC-300有助于提升抗体蛋白聚集体和单体、单体和片段之间的分离度:关注单体和片段分离,可以选择300 mm柱长;关注提升分析通量,可以选择150 mm柱长。

BioCore SEC色谱柱可以提供常规分析需要的产品(5 μm和3 μm ),同时可以提供满足高分辨率和高通量分析需求的产品(1.8 μm)。

使用注意事项

仪器系统柱外展宽体积(或扩散体积)过大会导致无法充分体现小粒径填料高分辨率的优势,建议在低扩散体积的液相系统上使用1.8 μm BioCore SEC-300色谱柱:

1、UPLC/UHPLC系统;

2、建议柱后管路内径≤0.13 mm,且控制管线长度;

3、使用半微量或微量流通池。

订购信息

常规规格货号

产品描述

货号

BioCore SEC-300 1.8μm, 4.6×300mm

B213-018030-04630S

BioCore SEC-300 1.8μm, 4.6×150mm

B213-018030-04615S

BioCore SEC-300 1.8μm, 4.6×30mm

B213-018030-04603S

*可选择4.6×30 mm规格色谱柱作为保护柱,提升分析柱使用寿命;

常规规格货号

产品描述

货号

UHPLC在线过滤器套装0.2μm frit, Parker femaleinlet/Parker male outlet

Holder-UIF-D1PP

UHPLC在线过滤器套装0.2μm frit, Waters female inlet/Parker male outlet

Holder-UIF-D1WP

UHPLC在线过滤器滤片 UHPLC replacement frit, 0.2μm

Filter-UIF02S

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UHPLC在线过滤器及滤片


* 可选择UHPLC在线过滤器,提升分析柱使用寿命;

* Agilent/Thermo/SHIMADZU UHPLC系统,货号选择Holder-UIF-D1PP;

* Waters UPLC系统,货号选择Holder-UIF-D1WP;

* 更多产品和规格,请联系纳谱分析。


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试用申请

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