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上一篇推送介绍DNACore AAV-SEC色谱柱产品(点击查看原文),专用于AAV聚集体分析。
除聚集体外,AAV在CMC过程中,仍需关注其他关键质量属性,确保基因治疗药物的安全性和有效性,如空壳/实心率:空壳AAV会竞争细胞表面数量有限的受体,降低疗效;增加给药剂量,提高严重副反应的风险。
空壳/实心率分析,最常用的分析方法是使用分析型超速离心机(AUC)。鉴于AUC方法耗时长、所需样本量大、成本高等特点,开发其他快速、简便和低成本的分析方法无疑具有非常大的吸引力。空壳AAV与实心AAV表面带负电量存在差异,因此可以尝试使用阴离子交换色谱法(AEX)进行分析。
经过精心设计和研发,纳谱分析研发团队推出AAV空壳/实心率分析专用柱——DNACore AAV-Q色谱柱! 下面跟着小编,一起了解下这款重磅新品吧!
DNACore AAV-Q色谱柱采用单分散、无孔PS/DVB微球,结合独特的表面亲水化学修饰而成,具备良好的分离选择性,适用于不同血清型AAV空壳/实心率分析。
特点 分离选择性佳 柱效高, 非特异性吸附低 微球机械强度高, 柱寿命长, 耐受性好 良好柱间一致性 参数 DNACore AAV-Q色谱柱 官能团 季铵基 基质 单分散、无孔、PS/DVB微球 粒径 10 µm 孔径 无孔 常规规格 4.6×50 mm 4.6×100 mm 耐压上限 4500 psi 耐温上限 60 °C pH范围 2 - 12 应用领域 不同血清型AAV空壳/实心率分析
使用AAV5对三个不同批次的DNACore AAV-Q色谱柱进行测试评估,谱图中三个不同批次色谱柱得到的空壳和实心AAV出峰时间、峰形和分离度等基本一致(RSD<3%),表明DNACore AAV-Q色谱柱良好的批次间一致性。
DNACore AAV-Q色谱柱可为不同血清型AAV空壳/实心率分析提供良好分离选择性,批次间一致性佳,方法简单、快速、成本低,是AAV空壳/实心率分析的强有力工具。