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近日,纳谱分析技术(苏州)有限公司的技术文章《Therapeutic Proteins Analysis Using Size Exclusion Chromatography》(体积排阻色谱法分析治疗性蛋白药物)发表在国际知名网站LCGC International App Notes栏目中(点击Therapeutic Proteins Analysis Using Size Exclusion Chromatography (chromatographyonline.com),查看详细内容)。
在文章中,首先以治疗性蛋白药物发展为引,说明生物药分析和鉴定的重要性;体积排阻色谱法(SEC)作为关键质量属性-聚集体和片段分析的独特手段,SEC色谱柱填料在基质微球、孔径选择、孔容积、物理强度和次级相互作用等方面需要关注的事项。
其次,文章在BioCore SEC色谱柱基础上,以大量实际应用案例(包括单抗、双抗、ADC和融合蛋白等)来说明流动相(流速、盐浓度、盐种类和有机溶剂)对分离的影响、固定相(粒径)对分离和分析通量的影响。文章展示BioCore SEC色谱柱良好耐受性和批次间一致性,这对于获取高质量和稳定数据具有重要意义。最后,文章以分析到放大的具体实例,说明使用SEC制备柱可以大大缩短峰收集所需时间,明显提高工作效率,加快项目进度。
BioCore SEC色谱柱自2019年问世以来,经过近5年的快速发展和拓展,在国内拥有广泛的用户基础,已经成为不少用户的“得力工具”。
此次文章被LCGC International网站收录,表明纳谱分析的BioCore SEC色谱柱正逐渐获得国际认可。未来,纳谱分析将继续致力于生物制药领域色谱产品研发,助力全球人类健康事业快速稳健发展。
关于纳谱分析 / About NanoChrom
纳谱分析技术(苏州)有限公司是一家专注于设计、研发、生产和推广液相色谱耗材产品的创新型高新技术企业。具有完善的研发、生产、应用和仓储等运营体系,提供自主研制的包括生物分离液相色谱柱、小分子分离液相色谱柱、手性拆分液相色谱柱和样品前处理在内的四大主打产品系列;服务于(生物)制药、临床诊断、食品检验、环境监测、科学研究和化工等行业领域,为广大色谱工作者提供优质的产品和技术支持服务。
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