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继上次《Therapeutic Proteins Analysis Using Size Exclusion Chromatography》(体积排阻色谱法分析治疗性蛋白药物)技术文章被国际知名网站LCGC International收录后,又一篇技术文章得到LCGC的收录——Analyze Charge Variants in Antibody-Based Therapeutics Using Cation Exchange Chromatography(阳离子交换色谱法分析抗体治疗药物中的电荷异质体)(点击文末阅读原文,查看详细内容)。
文章介绍了一种基于治疗性蛋白药物中电荷异质体分离的高性能离子交换色谱柱——BioCore IEX色谱柱,包括但不限于色谱柱技术、特性、参数、性能评估及应用案例等多方位介绍,并从柱选择等实际应用方面提供了技术指导和方法开发策略。治疗性蛋白质药物的生物学活性、药代动力学以及结构稳定性等直接受电荷异质性影响,进而影响其在临床使用中的有效性、安全性和稳定性。针对这类药物的质量控制和稳定性评价是一项极具挑战性的任务。BioCore lEX色谱柱家族专为应对这些挑战而特别设计。文章运用大量详细的案例及数据证明了BioCore lEX色谱柱采用先进的色谱技术,针对抗体/蛋白类生物大分子电荷异质体的选择性进行优化,其创新性的单分散无孔微球技术确保了色谱柱的高柱效、耐压性、耐热性、化学稳定性以及有机溶剂的兼容性;具有良好的分离度、批次重现性和耐用性。
典型代表BioCore WCX色谱柱,是一款采用独特表面键合技术的高性能弱阳离子交换蛋白分离色谱柱,适用于单抗、双抗及单抗偶联药物中电荷异质体的分离,被广泛应用于生物制药、医疗、科研等领域。与同应用领域的国际领先品牌色谱柱相比,BioCore WCX色谱柱具有更窄的峰宽和更高的选择性,从而提高了分辨率。此外,还有SCX、WAX、SAX其他离子交换色谱柱提供了不同的选择性和互补性。 此次文章被LCGC International网站收录,体现了纳谱分析的BioCore系列生物大分子分析色谱柱在全球色谱界的声誉和影响力显著提升。未来,纳谱分析在抗体类药物领域色谱分析的研发之路,也将不断创新,为人类健康事业贡献更多力量。