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【应用分享】西洛他唑片中有关物质的含量测定（中国药典）

西洛他唑片（C20H27N5O2），英文名：Cilostazol Tablets，抗血小板聚集药。

【功能主治】主要用于改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状；预防脑梗死复发(心源性脑梗死除外)。

检测方法

《中国药典》2020版系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，调节色谱条件，使主成分色谱峰的保留时间约为15分钟；出峰顺序依次为杂质 I 与西洛他唑，两峰之间的分离度应大于3.0。

【含量测定】照高效液相色谱法测定：本次选用纳谱分析的ChromCore 120 C8 5μm，4.6×150mm色谱柱对供试品与系统适用性溶液进行分离和检测，色谱检测条件及色谱图如下：

实验结论

选用纳谱分析ChromCore 120 C8色谱柱对西洛他唑片进行分离和检测，主峰峰形良好，周围无干扰杂峰，两峰之间的分离度符合药典要求。该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，可用于西洛他唑片有关物质的含量测定，为该药物的质量保证提供检测依据。

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