CACA网络研讨会：Analyze Antibody-Drug-Conjugates (ADCs) by HPLC-展会通知-纳谱分析技术（苏州）有限公司-纳谱分析

CACA网络研讨会：Analyze Antibody-Drug-Conjugates (ADCs) by HPLC

时间：2025-04-15 16:54:02 来源：本站阅读：72

由美国华人色谱协会北美华人色谱学会（CACA）主办的CACA Webinar因其专业性、前瞻性备受业内色谱专家的认可。2025年5月1日（北京时间），纳谱分析董事长兼首席科学家刘晓东博士受邀开展「抗体偶联药物的HPLC分析（Analyze Antibody-Drug-Conjugates (ADCs) by HPLC）」的网络研讨主题报告。

会议背景

抗体偶联药物 (ADC) 是一种革命性抗癌药物，通过结合单克隆抗体与细胞毒性药物，其能够精准实现肿瘤部位的靶向给药。ADC临床疗效的关键在于核心质量属性 (CQA) 的精准控制，包括药物抗体比率 (DAR) 、聚集体水平、电荷异质性、游离药物残留、抗体完整性等指标。然而，ADC分子本身具有高度异质性，其偶联位点可变性、载药量分布不均及分子稳定性问题，对分析技术提出了严峻挑战。

本次报告将系统阐述基于特定CQA的分析方法开发平台，具体涵盖：

○ 用于确定聚集体的体积排阻色谱 (SEC)

○ 用于交叉验证药物载量一致性的疏水作用色谱 (HIC) /反相色谱 (RP)

○ 用于评估电荷异质性的离子交换色谱 (IEX)

此外，本次报告还将针对不同ADC形式 (如半胱氨酸/赖氨酸连接) ，深入讨论方法开发中的技术要点，包括方法优化以及如何平衡分析速度与检测灵敏度。通过实际案例证明，该平台在识别批次间细微质量波动、验证工艺变化、满足国内外法规等方面具有稳健性。这一集成化分析平台的建立，凸显了先进HPLC分析技术在克服ADC复杂性、实现精确CQA控制方面的重要价值，为实现更安全、有效的抗癌疗法提供了关键技术支持。