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【应用分享】倍他环糊精的含量测定（中国药典）

倍他环糊精

Betacyclodextrin

(C₆H₁₀O₅)₇

倍他环糊精，为白色结晶或结晶性粉末；无臭．味微甜。本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算，含(C₆H₁₀O₅)₇应为98.0%～102.0%。

【药理作用】药用辅料，包合剂和稳定剂等。

检测方法

《中国药典》2020版中明确要求倍他环糊精含量检测谱图中伽马环糊精峰和阿尔法环糊精峰的分离度应符合要求；各色谱峰的拖尾因子均应在0.8～2.0之间；各色谱峰理论板数均不低于1500。

本方法采用高效液相色谱法测定倍他环糊精的含量，选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对倍他环糊精进行分离和检测，色谱检测条件及谱图如下：

实验结论

选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对倍他环糊精的有效成分进行分离和检测，主峰峰形良好，周围无干扰杂峰，该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，符合药典要求，可用于倍他环糊精的含量测定，为该药物的质量保证提供检测依据。

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