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【应用分享】皮肤科用药——醋酸泼尼松龙的含量测定（中国药典）

醋酸泼尼松龙，本品为11β, 17α, 21-三羟基孕甾-1, 4-二烯-3, 20-二酮-21-醋酸酯。

【其他名称】氢化泼尼松，强的松龙，醋酸强的松龙。

【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦。在甲醇、乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。

【功能主治】用于过敏性疾病及自身免疫性疾病。具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用。

01

检测方法

《中国药典》2020版中明确要求醋酸泼尼松龙系统适用性溶液色谱图中，理论板数按醋酸泼尼松龙峰计算不低于3000，醋酸泼尼松龙峰与醋酸氢化可的松峰之间的分离度应大于2.0。本品按干燥品计算，含C₂₃H₃₀O₆应为97.0%~102.0%。

【含量测定】照高效液相色谱法：本次选用纳谱分析的ChromCore 120 C18, 3μm，4.6×150mm色谱柱对醋酸泼尼松龙供试品溶液进行分离和检测，色谱检测条件及谱图如下：

选用纳谱分析的ChromCore 120 C18色谱柱对醋酸泼尼松龙进行分离和检测，主峰峰形良好，周围无干扰杂峰，理论板数醋酸泼尼松龙峰计算值和分离度，符合药典要求。该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，ChromCore 120 C18色谱柱可用于醋酸泼尼松龙有关物质的含量测定，为该药物的质量保证提供检测依据。