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BioCore SCX
BioCore SCX 是一款以先进的单分散无孔聚合物微球为基质,结合独特的表面键合技术而成的高性能阳离子交换蛋白分离色谱柱,适用于单抗、双抗以及单抗偶联药物中电荷异质体的分离,广泛地应用于生物制药、医疗、科研等领域。
特点:
对单抗类分子电荷异质体选择性好、分离度高
先进的单分散微球技术,柱效高、批次间一致性佳
独特的表面修饰工艺,非特异性吸附低、回收率高
对酸、碱和有机溶剂都有良好的耐受性
色谱柱技术:
BioCore SCX采用先进的色谱柱技术,并针对单抗类生物大分子电荷异质体的选择性进行优化而成。固定相是由在无孔、单分散、高交联度、聚二乙烯苯微球表面键合一层中性亲水层,以及在亲水层上接枝的磺酸官能团构成。
创新性的微球技术保证了色谱柱的高柱效、耐压性、耐热性、化学稳定性以及有机溶剂的兼容性。
先进的键合技术有效地阻绝生物大分子与疏水性基球的接触,最大限度地降低了生物大分子与固定相间不利的相互作用,确保单抗电荷异质体分离所需的选择性。
参数信息:
产品名称 | BioCore SCX色谱柱 |
官能团 | 磺酸基 |
基质 | 单分散、聚苯乙烯-二乙烯苯聚合物微球 |
粒径 | 5 & 10 μm |
孔径 | 无孔 |
色谱柱管材质 | PEEK (polyetheretherketone) |
色谱柱规格 | 4.6×250 mm 4.6×150 mm 4.6×100 mm 4.6×50 mm |
色谱柱耐压性 | 5000 psi |
色谱柱耐热性 | 60 ℃ |
色谱柱pH范围 | 2 - 12 |
应用实例:
单克隆抗体(mAb)是快速增长的生物药物市场的重要组成部分,近年来发展迅猛。mAb治疗是诊断和治疗广泛疾病的有效方法,包括自身免疫性疾病、心血管疾病、传染病、癌症和炎症。
在生物药物的开发和生产过程中,必须检测、表征和量化杂质以及结构变异和修饰,并监测产品的稳定性,这是证明监管机构所要求的安全性和有效性的关键。由于翻译后修饰(PTMs)的原因,mAbs通常表现出复杂的微观异质性,包括糖基化(glycosylation),末端修饰(modifications onthe termini),氧化(oxidation),脱酰胺(deamidation ),异构化(isomerization),二硫键的还原(reduction of disulfide bond),聚体形成(aggregation)。
mAbs的质量控制和稳定性评价是一项极具挑战性的任务,需要一整套不同分离模式的高性能色谱柱来支撑,包括Protein A、体积排阻(SEC)、离子交换(IEX)、疏水保留(HIC)和反相(RP)。由于大部分mAb的等电点pI在6-10范围内,其电荷异质体的分离主要由阳离子交换(CEX)来实现。
IgG1(利妥昔)电荷异质体的分离
IgG2 单抗的电荷异质体分离
IgG4 电荷异质体的分离
融合蛋白电荷异质体分离
质量保证:
每个批次的BioCore SCX的填料都按照严格的质量管理体系生产,并且用相关生物大分子(IgG单抗)质检以确保分离性能和批次间一致性。每一支出厂的色谱柱都经过成熟的装柱工艺和严格质检,并附有填料合格证书和色谱柱测试色谱图。
订货信息:
产品 | 柱管规格 | 货号 |
BioCore SCX 5 μm | 4.6×250 mm | B411-050000-04625P |
4.6×150 mm | B411-050000-04615P | |
4.6×100 mm | B411-050000-04610P | |
4.6×50 mm | B411-050000-04605P | |
BioCore SCX 10 μm | 4.6×250 mm | B411-100000-04625P |
4.6×150 mm | B411-100000-04615P | |
4.6×100 mm | B411-100000-04610P | |
4.6×50 mm | B411-100000-04605P |
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