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服务与支持

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【应用分享】大青叶配方颗粒的检测(中国药典意见公示稿)

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大青叶颗粒为十字花科植物菘蓝 Isatis indigotica Fort.的干燥叶经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【功能与主治】清热解毒,解表散风。用于风热感冒及流感。


检测方法


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中国药典意见公示稿提出:大青叶配方颗粒含量测定中,理论板数按靛玉红峰计算应不低于4000。

本次采用高效液相色谱法 (HPLC),选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对大青叶配方颗粒含量进行检测,色谱检测条件及谱图如下:

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附:仪器设备相关信息

名称

设备型号

仪器配置

悟空HPLC

K2025

K2025 P2二元高压输液泵

K2025 AS自动进样器

K2025 CO柱温箱

K2025 UVD紫外-可见光检测器

Wookinglab色谱工作站

实验结论

本次选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对大青叶配方颗粒含量进行检测,对照品和供试品谱图中靛玉红峰理论塔板数均高于15000,符合药典意见公示稿要求,主峰具有良好的峰形和分离度,主峰周围无干扰杂峰,灵敏度高、重复性好,可用于大青叶配方颗粒的分离和测定,为该药物的质量保证提供检测依据。

详细产品信息:

产品描述

货号

ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×250mm

A011-050012-04625S

ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×150mm

A011-050012-04615S

ChromCore 120 C18 3μm, 4.6×150mm

A011-030012-04615S

ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×10mm

A011-050012-04601S

ChromCore 120 C18 3μm, 4.6×10mm

A011-030012-04601S

通用型保护柱卡套(分体式)

Guard-HPLC-A1